أهداف جلفار

المراقبة المتواصلة لسلامة منتجات جلفار،
تقييم مخاطر وفوائد منتجات جلفار،
توفير معلومات للمستخدمين حول استخدام المنتجات بصورة آمنة وفعالة،
تحديد التفاعلات الدوائية العكسية التي لم تكن معروفة من قبل وتقديرها كمياً وتحسين فهمها،
التعرف على المرضى المعرضين للإصابة بأحد التفاعلات الدوائية العكسية،
مراقبة تأثير أي إجراء يتم اتخاذه.

 

سيتم الإبلاغ عن كافة التفاعلات العكسية المشتبه في حدوثها وخاصة:

تلك التفاعلات الغير متوقعة، بصرف النظر عن درجة شدتها، أي التي لا تتفق ومعلومات أو توسيم المنتج، أو
التفاعلات الخطيرة، سواء كانت متوقعة أو غير متوقعة، أو
التفاعلات الناتجة عن الأدوية/المنتجات الطبية التي تم تسويقها مؤخراً (أي التي تم طرحها في السوق منذ أقل من خمس سنوات)، بصرف النظر عن طبيعتها أو درجة شدتها.
 

ستقوم جلفار بالإبلاغ عن التقارير التلقائية حول التفاعلات العكسية الواردة من مختصي الرعاية الصحية في الحالات التالية:

إذا أصدر مختص الرعاية الصحية بياناً يشير إلى وجود احتمال معقول بأن هناك علاقة سببية بين الحدث والمنتج الدوائي، أو
إذا لم يقم مختص الرعاية الصحية بإصدار أي بيانات عن العلاقة السببية المشتبه فيها أو ذكر أن العلاقة السببية مجهولة، أو
إذا اعتبرت جلفار أن وجود علاقة سببية يعد على الأقل احتمالاً معقولاً. 
 
وفي حال أصدر مختص الرعاية الصحية بياناً صريحاً يفيد بأنه قد تم استبعاد وجود علاقة سببية بين المنتج الدوائي والتفاعل ووافقت جلفار على ذلك، لن يتم الإبلاغ عن الحدث.
 
وإذا كانت جلفار على علم بأن أحد مختصي الرعاية الصحية قد أبلغ السلطة المعنية مباشرةً عن أحد التفاعلات الناتجة عن أحد منتجاتها، لن تتراجع جلفار عن الإبلاغ عن التفاعل، وستقوم بإعلام السلطة أنه من المرجح أن يكون ذلك التقرير نسخة مكررة من تقرير سابق. وفي هذه الحالة ستقوم جلفار بتقديم كافة التفاصيل المتاحة بما في ذلك أي رقم تسجيل قدمته السلطة لمختصي الرعاية الصحية للمساعدة في تحديد التقرير المكرر.
 

ستقوم جلفار بالتحقق من التفاعلات الخطيرة التي يبلغ مختصو الرعاية الصحية السلطات عنها ومتابعتها. وسيتم توفير كافة المعلومات السريرية المتاحة المتعلقة بتقييم التفاعل. وسيتضمن التقرير الحد الأدنى من المعلومات المطلوبة (النموذج المرفق):

مختص الرعاية الصحية الذي يقوم بلإبلاغ، ويكون معروف الهوية وذلك عن طريق معرفة الاسم أو الأحرف الأولى للاسم أو العنوان أو المؤهل العلمي. وسوف يتم توفير تفاصيل التواصل مع مختص الرعاية الصحية،
مريض معروف الهوية، ويتم ذلك  عن طريق معرفة الأحرف الأولى للاسم أو رقم المريض أو تاريخ الميلاد أو العمر أو الفئة العمرية أو الجنس. وستكون المعلومات كاملة قدر الإمكان،
مادة فعالة/منتج طبي واحد على الأقل مشتبه فيه،
تفاعل عكسي واحد على الأقل مشتبه في حدوثه.