نظام جلفار لرصد التيقظ الدوائي

قسم مراقبة السلامة الدوائية العالمية

قسم الشؤون الطبية

ص. ب.997 ، رأس الخيمة، الإمارات العربية المتحدة

 

رقم الهاتف: 4994-800 (الهاتف المجاني، من الأحد إلى الخميس، ساعات العمل من 8 صباحاً حتى 4 عصراً، بتوقيت الإمارات العربية المتحدة)

رقم الهاتف: 97172045439+ (مباشر)

رقم الفاكس: 97172462462+

البريد الإلكتروني: medical.affairs@julphar.net

خط المساعدة في حالات الطوارئ على مدار 24 ساعة: 5997 590 55 971+

يتم تلقي معلومات حول الأحداث العكسية التلقائية الناتجة عن المنتجات المطروحة في السوق عبر الهاتف أو البريد الإلكتروني أو الفاكس أو البريد العادي. ويتم تلقي المعلومات حول كافة الأحداث العكسية الناتجة عن المنتجات قيد البحث وفقاً لبروتوكول التجارب السريرية عبر الوسائل المذكورة أعلاه.

ستقوم جلفار بإرسال جميع تقارير سلامة الحالات الفردية التي تتطلب الإبلاغ العاجل فوراً خلال فترة لا تتجاوز 15 يوماً من تاريخ الاستلام. وهذا ينطبق على المعلومات الأولية ومعلومات المتابعة. يبدأ موعد الإبلاغ العاجل فور تلقى واحد أو أكثر مما يلي للحد الأدنى من المعلومات المطلوبة لإرسال تقارير التفاعلات العكسية (مريض معروف الهوية و الشخص الذي يقوم بالإبلاغ معروف الهوية وتفاعل مشتبه في حدوثه ومنتج دوائي مشتبه فيه):

 

أي من موظفي جلفار، بما فيهم مندوبي المبيعات،

الشخص المؤهل المسؤول عن التيقظ الدوائي أو الأفراد العاملين لديه أو معه،

عند إقامة جلفار علاقات مع شركة ثانية بغرض تسويق المنتج المشتبه فيه أو إجراء أبحاث متعلقة به، يبدأ الموعد فور تلقي أي من موظفي جلفار الحد الأدنى من المعلومات، إلا أنه –حيثما أمكن ذلك- يجب ألّا يتجاوز الإطار الزمني لإرسال التقرير التنظيمي 15 يوماً من تاريخ تلقي أول تقرير من الشركة الثانية، وسيتم الاتفاق على إجراءات واضحة وإبرام اتفاقيات مفصلة بين جلفار والشركة الثانية لتسهيل تحقيق هذا الهدف،

فيما يتعلق بالدراسات العلمية ذات الصلة في جميع أنحاء العالم، يبدأ الموعد فور علم أي من موظفي جلفار بنشر الدراسة، وستظل جلفار على علم بصدور المنشورات المحتملة من خلال الدخول إلى قاعدة بيانات منظمة ومستخدمة على نطاق واسع للدراسات والمراجع، مرة كل أسبوع على الأقل، أو من خلال إجراء ترتيبات تعاقدية رسمية مع طرف ثان لأداء هذه المهمة. كما ستضمن جلفار أيضاً المراجعة الدقيقة للمنشورات ذات الصلة.

 

سيتم إرسال التقارير العاجلة حول التفاعلات العكسية الخطيرة في أسرع وقت ممكن، خلال 24 ساعة بحد أقصى من تلقي المعلومات من قبل مختص الرعاية الصحية.